EU - MDCG veröffentlicht Template und erste Ausarbeitungen für produktspezifische Vigilanz-Leitlinien

Die MDCG hat mit MDCG 2024-1 eine Vorlage für produktspezifische Vigilanz-Leitlinien (Device Specific Vigilance Guidance, DSVG) veröffentlicht. Konkrete Leitlinien werden nach dem Schema MDCG 2024-1-X mit fortlaufender Nummerierung veröffentlicht. Erste DSVG adressieren (entsprechend den Vorläufern der MEDDEV) Produkte für Herzablation, Koronarstents, kardiale elektronische Implantate (CIEDs) und Brustimplantate.