Unsere Veranstaltungen

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Christoph Kiesselbach

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Markus Dorsch

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Christoph Kiesselbach

Mit der erneuten Anpassung der Übergangsfristen zur IVDR haben die Hersteller Zeit gewonnen, um die neuen Anforderungen zu meistern. Trotzdem ist rasches Handeln gefragt, um nicht in Zeitnot zu geraten.

In der zweiten Ausgabe unserer Virtual Lunch Veranstaltung mit Fokus auf IVDs gehen wir auf zwei wesentliche Schritte bei diesem Vorhaben ein.

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Michael Schrack

Die Karten wurden neu gemischt, die Ziele umgesteckt – aber wie spielen Sie ihre Hand nun richtig aus?

In dieser ersten Virtual Lunch Ausgabe mit Fokus IVD wenden sich VertreterInnen von VOELKER, Schrack & Partner und der novineon CRO erstmals an IVD-Hersteller.

Wir stellen die kommenden Änderungen an MDR und IVDR und erläutern vorauf Sie jetzt achten müssen. Zusätzlich gehen wir auf die praktischen Erfahrungen mit der Leitlinie MDGC 2023-07 und Artikel 61 (4)-(6).

Der Lehrgang umfaßt insgesamt 5 Termine.

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Markus Dorsch

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Christoph Kiesselbach

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Christoph Kiesselbach

Veranstalter: RAPS (Regulatory Affairs Professionals Society)
Referent: Christoph Kiesselbach

Praktisches zu Submission Timeline und Meilensteinen

Wir wollen uns in dieser Veranstaltung im Virtual Lunch Format die zeitlichen Vorgaben an die Prüfung einer bereits eingereichten 510(k)-Submission anschauen und vor allem auf die Timeline für die Vorbereitung einer solchen Einreichung blicken.

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Christoph Kiesselbach

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Christoph Kiesselbach

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Markus Dorsch

Veranstalter: MedicalMountains GmbH
Referent: Markus Dorsch

Mit dem 26. Mai diesen Jahres beginnt nach langer Vorbereitungszeit für viele die praktische Umsetzung im Alltag mit der Verordnung (EU) 2017/745. In unserem ersten Mini-Symposium 2021 bieten wir Ihnen im nun schon bewährten online-Format aktuelle Informationen und Erfahrungsberichte zu Themen, die in der momentanen Umsetzungsphase zur MDR von besonderem Interesse sind.

DIGA und die App auf Rezept

Herzliche Einladung zum kostenlosen Online-Seminar!

Der Einführungsfahrplan für die Medizinprodukteverordnung (MDR) sorgt in der Medizintechnik für Unsicherheit. Können insbesondere von kleinen und mittelständischen Unternehmen auch künftig innovative Produkte ohne erhebliche Schwierigkeiten auf den Markt gebracht werden? Wie ist der aktuelle Stand und was muss vorbereitet werden?

In unserem Mini-Symposium gehen wir auf diese Fragestellungen aus verschiedenen Perspektiven ein. Wir laden Sie ein, die Inhalte mit unseren Referenten zu diskutieren.

Der Einführungsfahrplan für die Medizinprodukteverordnung (MDR) sorgt in der Medizintechnik für Unsicherheit. Können insbesondere von kleinen und mittelständischen Unternehmen auch künftig innovative Produkte ohne erhebliche Schwierigkeiten auf den Markt gebracht werden? Wie ist der aktuelle Stand und was muss vorbereitet werden?

In unserem Mini-Symposium gehen wir auf diese Fragestellungen aus verschiedenen Perspektiven ein. Wir laden Sie ein, die Inhalte mit unseren Referenten zu diskutieren.

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) schreitet in ihrer Umsetzung weiter voran. Wir haben zum Thema interessante Beiträge zusammengestellt und laden Sie ein, mit unseren Referenten das Thema zu diskutieren.

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) schreitet in ihrer Umsetzung weiter voran. Wir haben zum Thema interessante Beiträge zusammengestellt und laden Sie ein, mit unseren Referenten das Thema zu diskutieren.