Medizinprodukteberater gemäß §83 Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)
Beschreibung
Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Das Seminar vermittelt praxisnah die nötigen Kenntnisse zu den Aufgaben der Medizinprodukteberater gemäß §83 Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) und zu den gesetzlichen Grundlagen im Medizinprodukterecht
Ansprechpartner/in
Ziele
Das Seminar vermittelt die erforderlichen Kenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen zu Medizinprodukten in Europa und in Deutschland. Es gibt einen Einblick in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und einen Überblick über die Anforderungen zur CE-Kennzeichnung. Im Seminar werden insbesondere die gesetzliche Verantwortung und die Aufgaben von Medizinprodukteberatern dargestellt und praxisnah interpretiert.
Seminarinhalte
- Gesetzliche Grundlagen: Verordnungen (EU), nationale Ergänzung MPDG
- Grundlagen zur Klassifizierung von Medizinprodukten, zur Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
- Aufgaben und Verantwortung von Medizinprodukteberatern MPDG und deren Interpretation
- Die Einbindung der Funktion „Medizinprodukteberater“ in die Prozesse zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Vigilanz
- Zuständigkeiten in Deutschland: Vigilanzbehörde, Marktüberwachung durch Behörden
Die Zielgruppe / Seminardauer und Abschluss
Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG, Mitarbeiter von Herstellern und Händlern (z.B. Vertriebs-, Außendienstmitarbeiter, freie Handelsvertreter, Mitarbeiter in Sanitätshäusern sowie in den Bereichen Vertrieb, Außendienst, Auftragsbearbeitung, Produktmanagement).
Die Inhalte sind auf einen Seminartag ausgelegt. Die Teilnehmer nehmen im Anschluss an das Seminar an einem Wissenstest teil. Sie erhalten eine Teilnahmebestätigung und auf Wunsch Teilnehmerunterlagen in digitaler Form.
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